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序號

材料名稱

具體要求（以下材料均需加蓋投標(biāo)企業(yè)鮮章）

1

投標(biāo)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

（1）若有更名，務(wù)必提供相關(guān)證明材料

2

投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證副本復(fù)印件

（1）若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明

（2）生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍必須含投標(biāo)品種

3

兩定采購平臺備案配送商證明信息

（1）兩定采購平臺企業(yè)賬號登陸成功界面打印

4

所投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)銷授權(quán)書

（1）合法有效的所投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)銷代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級明確

5

產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表

（1）所有投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表

（2）不作為醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品提交對應(yīng)的藥監(jiān)文件說明即可

6

供貨要求及售后服務(wù)及法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

（1）投標(biāo)人應(yīng)具有履行合同及時供貨的能力。

（2）并具有良好的售后服務(wù)能力；

（3）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件